COVID-19-дэ эсэргүү Pfizer–BioNTech вакцина

Сүлөөтэ Нэбтэрхы Толи — Википеэдиһээ

Comirnaty брэндээр зарагдажа байдаг,INN: tozinameran) — болбол BioNTech хампааниин бүтээһэн мРНХ-да һуурилһан COVID-19-дэ эсэргүү вакцина юм. Энэнь SARS-CoV-2 вирусай халдабариһаа хамгаалха зорилгоорBioNTech нь вакцина бэлэдхэлгэдэ Америкын Pfizer хампаанитай клиникын туршалта, логистикэ, үйлэдбэрилгын шэглэлээр хамтаран ажаллаһан.Fosun Pharma хампаанитай хамтаран хүгжөөлгэ, соносхол, эльгээхэ эрхын шэглэлээр ажалладаг ба вакциные Fosun–BioNTech COVID‑19 вакцина гэжэ хара хэлэндэ нэрлэһэн.[5][6][7][8][9] Вакциные балсанда тариха замаар хэдэг.

Эмнэлгын хэрэглэлгэ

Pfizer–BioNTech COVID-19 вакциные COVID-19-һээ уридшалан һэргылхэ, SARS-CoV-2 вирусай халдабариһаа хамгаалха зорилгоор ашагладаг. Вакциные "сагаанһаа шара-сагаан үнгэтэй, арюун, консервантгүй, балсан тарихада хүлдөөhэн" хэлбэреэр олон тунгаар хэһэн флакондо ниилүлэгдэдэг. Вакциные хэрэглэхэһээ үмэнэ таһалгын температура руу гэдхээжэ, дабһанай уусамалда шэнгэрүүлхэ хэрэгтэй.

Эхинэй курсынь хоёр дозоһоо бүридэхэ ба гурбадахи нэмэлтэ дозо зайлашагүй гэһэн баталалга байхагүй юм. Альфа хубилбариин эсэргүү нэгэдэхи дозын үрэ дүн 10 долоон хоног үргэлжэлдэг болохые харуулжа байна. Тиимэһээ хангамжа хизаарлагданги байгаа тохёолдолдо наһа баралтаһаа зайлахын тулада ДЭМБ-һаа нэн приоритетэй бүлэгүүдэдэ нэгэдэхи дозые үндэр олгохын тулада хоёрдохи дозые тариха хугасаае 12 долоон хоног хүрэтэр хойшолуулхые зүблэжэ байна.[10]

Үрэ дүн

Үбшэнэй хүндын зэргээр үрэ дүнтэй байдал
Хубилбари Хоёр дозо Нэгэ дозо
Шэнжэ тэмдэггүй Шэнжэ тэмдэгтэй Госпитализаци Шэнжэ тэмдэггүй Шэнжэ тэмдэгтэй Госпитализаци
Бусад эрьежэ байһан 92% (88–95%)[11] 94% (87–98%) 87% (55–100%) 60% (53–66%) 66% (57–73%) 78% (61–91%)
Альфа 90% (86–92%)[12] 93% (90–96%)[13][14] 95% (78–99%) 30% (23–36%) 49% (43–55%) 83% (62–93%)
Бета 75% (71–79%)[12] Not reported 100% (74–100%)[12] 17% (10–23%) Not reported 0% (0–19%)
Гамма Not reported Not reported Not reported Not reported Not reported Not reported
Дельта 79% (75–82%)[15] 88% (78–93%) 96% (86–99%)[16][14] 30% (17–41%) 33% (8–51%) 94% (46–99%)

Түүхэ

Зүбшөөрэл


  Full authorization
  Emergency authorization
  Eligible COVAX recipient
Мүн үзэхэ: COVID-19-дэ эсэргүй вакцинай зүбшөөрэлэй жагсаалта#Pfizer–BioNTech

Түргэдхэһэн

Нэгэдэһэн Хаанта Уласай Эм ба Элүүр Мэндын Бүтээгдэхүүные Гуримшуулха Агентлаг вакцинда 'халдабарита үбшэн зэргэ олониитын элүүр мэндын шухала асуудалнуудые шиидэхэ түр зуурын журамаар олгодог зүбшөөрэл'-ые 2020 оной 12 һарын 2-до олгоһон. Энэнь томо хэмжээнэй туршалга хииһэнэй дараа үндэһэнэй хэмжээндэ хэрэглэхые зүбшөөрһэн анханай COVID‑19-дэ эсэргүү вакцинаРНХ-вакцина юм.[18] Иихэлээрээ Нэгэдэһэн Хаанта уласиинь үндэһэнэй хэрэглээндэ зорюулагдаһан COVID‑19 вакциные баталһан анханай баруунай улас болоһон[19] ба вакциные хурдан хугасаанда нэбтэрүүлхэ шиидхэбэриие зарим экспертүүд шүүмжэлжэ байһан.[20]

Нэгэдэһэн Хаанта Уласай дараа удаахи улас ба бүһэ нютагнууд Pfizer–BioNTech COVID‑19 вакциные хэрэглэхэ зүбшөөрэлые олгохо ажалые хурдадхаһан: Аргентинэ,[21] Австрали,[22] Баhрэйн,[23] Канада,[24][25] Чили,[26] Коста-Рика,[27] Эквадор, Хонконг,[28] Ирак,[29] Израиль,[30] Иордани,[31] Кувейт,[32] Малайзи,[33] Мексикэ,[34][35] Оман,[36] Панама,[37] Филиппина,[38] Катар,[39] Саудай Арави,[40][41][42] Сингапур,[43][44][45] Урда Солонгос,[46][47] Арабай Нэгэдэһэн Эмиртэ Улас,[48] АНУ ба Вьетнам.[49]

аварийна үенэй зүбшөөрэл (EUA) — болбол "элүүр мэндын онсогой байдалай үедэ, жэшээнь мүнөөнэй COVID‑19 халдабарита үбшэн үедэ, вакциные нээлгээтэй, хэрэглэлгые хүнгэдхэхэ механизм" юм.[52]

Зүүлтэ

  1. ↑ 1,0 1,1 Comirnaty EPAR.
  2. Пресс-релиз.
  3. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) (8 December 2020).
  4. ↑ "What you need to know about BioNTech – the European company behind Pfizer's Covid-19 vaccine", CNBC, 11 November 2020 
  5. Пресс-релиз.
  6. ↑ "BioNTech in China alliance with Fosun over potential coronavirus vaccine", Reuters, 16 March 2020 "BioNTech struck a collaboration deal with Shanghai Fosun Pharmaceutical over the German biotech firm's rights in China to an experimental coronavirus vaccine, the latest gambit in a global race to halt the pandemic." 
  7. ↑ "BioNTech, Fosun start Phase II trial of COVID-19 vaccine in China", Reuters, 25 November 2020 "BioNTech and Shanghai Fosun Pharmaceutical said on Wednesday they would launch a Phase II clinical trial of BioNTech's experimental COVID-19 vaccine in China." 
  8. Fosun Pharma (27 February 2021). BioNTech and Fosun Pharma Jointly Announce the Arrival of the First Batch of COVID-19 mRNA Vaccine in Hong Kong and Macau. Пресс-релиз.
  9. ↑ "BioNTech and China partner, not Pfizer, to produce HK shots", 14 December 2020 
  10. ↑ Interim recommendations for use of the Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine, BNT162b2, under Emergency Use Listing (Guidance). World Health Organization. 15 June 2021. WHO/2019-nCoV/vaccines/SAGE_recommendation//BNT162b2/2021.2.
  11. doi:10.1056/NEJMoa2101765. PMID 33626250.
  12. ↑ doi:10.1056/NEJMc2104974. PMID 33951357.
  13. doi:10.1101/2021.05.22.21257658.
  14. ↑ 14,0 14,1 SARS-CoV-2 variants of concern and variants under investigation in England, technical briefing 17 (PDF) (Briefing). Public Health England. 2021-06-25. GOV-8576. Retrieved 2021-06-26.
  15. doi:10.1016/S0140-6736(21)01358-1. ISSN 0140-6736. PMID 34139198.
  16. ↑ Stowe J, Andrews N, Gower C, Gallagher E, Utsi L, Simmons R, et al. (2021-06-14). Effectiveness of COVID-19 vaccines against hospital admission with the Delta (B.1.617.2) variant (Preprint). Public Health England. Table 1 – via Knowledge Hub.
  17. ↑ "Britain OKs Pfizer vaccine and will begin shots within days", Associated Press, 2 December 2020 
  18. ↑ "U.K. Approves Pfizer Coronavirus Vaccine, a First in the West", The New York Times, 2 December 2020 
  19. BBC News, 2 December 2020 
  20. ↑ "European and US experts question UK's fast-track of Covid vaccine", 3 December 2020 
  21. ↑ "Coronavirus en la Argentina: La ANMAT aprobo el uso de emergencia de la vacuna Pfizer" (es) 
  22. Пресс-релиз.
  23. Al Jazeera (4 December 2020).
  24. Health Canada.
  25. Health Canada (9 December 2020).
  26. ↑ Chile y Ecuador se adelantan en Sudamérica y autorizan la vacuna de Pfizer. El Pais (16 December 2020).
  27. ↑ "First Pfizer COVID-19 vaccines set to reach Costa Rica on Wednesday – president", Reuters, 23 December 2020 
  28. Пресс-релиз.
  29. ↑ Iraq grants emergency approval for Pfizer COVID-19 vaccine. MSN.
  30. ↑ Israeli Health Minister 'pleased' as FDA approves Pfizer COVID-19 vaccine.
  31. ↑ Jordan approves Pfizer–BioNTech Covid vaccine. France 24 (15 December 2020).
  32. ↑ Kuwait authorizes emergency use of Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine (13 December 2020).
  33. ↑ Malaysia's NPRA Approves Pfizer Covid-19 Vaccine. CodeBlue (8 January 2021).
  34. Reuters, 11 December 2020 
  35. ↑ "Mexico Approves Pfizer Vaccine for Emergency Use as Covid Surges", Bloomberg, 12 December 2020 
  36. ↑ "Oman issues licence to import Pfizer BioNTech Covid vaccine – TV", Reuters, 15 December 2020 
  37. Reuters, 15 December 2020 
  38. ↑ "PH authorizes Pfizer's COVID-19 vaccine for emergency use", CNN Philippines, 14 January 2021 
  39. ↑ "Qatar, Oman to receive Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine this week", Reuters, 21 December 2020 
  40. ↑ Coronavirus: Saudi Arabia approves Pfizer COVID-19 vaccine for use (10 December 2020).
  41. Gulf News, 13 December 2020 
  42. ↑ Saudi Arabia to Launch Its Coronavirus Vaccination Program (es). Boomberg.
  43. ↑ First shipments of Pfizer–BioNTech vaccine in Singapore by end-Dec; enough vaccines for all by Q3 2021 (14 December 2020).
  44. ↑ Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine approved by Singapore, first shipment expected by end-December (14 December 2020).
  45. ↑ Singapore approves use of Pfizer's COVID-19 vaccine (14 December 2020).
  46. ↑ "South Korea approves special import of Pfizer vaccine", The Korea Heral, 3 February 2021 
  47. ↑ "S. Korea begins rolling out Pfizer vaccines on second day of national vaccination program", Arirang News, 27 February 2021 
  48. ↑ Dubai approves the Pfizer–BioNTech vaccine which will be free of charge (23 December 2020).
  49. 15 June 2021 үдэртэ хандаһан.
  50. Пресс-релиз.
  51. ↑ WHO recommendation BioNtech Tozinameran – COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside modified) – Comirnaty (31 December 2020).
  52. общественном достоянии.

Холбоо

"https://bxr.ruwiki.ru/w/index.php?title=COVID-19-дэ_эсэргүү_Pfizer–BioNTech_вакцина&oldid=62728" хуудаһанһаа абтаһан