COVID-19-дэ эсэргүү Pfizer–BioNTech вакцина

Сүлөөтэ Нэбтэрхы Толи — Википеэдиһээ
Warn icon.svg

Һануулан хэлэлгэ / Предупреждать

Arrow-Right.png
{{{Текст в выпадающем окне}}}
Warn icon.svg

Лекарственные препараты

Arrow-Right.png
Octagon Warning.svg
Информация является справочной и не содержит предложение о розничной торговле лекарственными препаратами

Comirnaty брэндээр зарагдажа байдаг,[1] Pfizer–BioNTech COVID-19 вакцин (INN: tozinameran) — болбол Германиин BioNTech хампааниин бүтээһэн мРНХ-да һуурилһан COVID-19-дэ эсэргүү вакцина юм. Энэнь COVID-19-ые үүсхэдэг SARS-CoV-2 вирусай халдабариһаа хамгаалха зорилгоор[1] зарим уласта 12 ба тэрэнһээ дээшэ наһанай, бусад уласта 16 ба тэрэнһээ дээшэ наһанай хүнүүдтэ хэрэглэхые зүбшөөрһэн.[2][3] BioNTech нь вакцина бэлэдхэлгэдэ Америкын Pfizer хампаанитай клиникын туршалта, логистикэ, үйлэдбэрилгын шэглэлээр хамтаран ажаллаһан.[4] Хитадта BioNTech нь Хитадай Fosun Pharma хампаанитай хамтаран хүгжөөлгэ, соносхол, эльгээхэ эрхын шэглэлээр ажалладаг ба вакциные Fosun–BioNTech COVID‑19 вакцина гэжэ хара хэлэндэ нэрлэһэн.[5][6][7][8][9] Вакциные балсанда тариха замаар хэдэг.

Эмнэлгын хэрэглэлгэ

[Заһаха | үндэһэн бэшэгые заһабарилха]

Pfizer–BioNTech COVID-19 вакциные COVID-19-һээ уридшалан һэргылхэ, SARS-CoV-2 вирусай халдабариһаа хамгаалха зорилгоор ашагладаг. Вакциные "сагаанһаа шара-сагаан үнгэтэй, арюун, консервантгүй, балсан тарихада хүлдөөhэн" хэлбэреэр олон тунгаар хэһэн флакондо ниилүлэгдэдэг. Вакциные хэрэглэхэһээ үмэнэ таһалгын температура руу гэдхээжэ, дабһанай уусамалда шэнгэрүүлхэ хэрэгтэй.

Эхинэй курсынь хоёр дозоһоо бүридэхэ ба гурбадахи нэмэлтэ дозо зайлашагүй гэһэн баталалга байхагүй юм. Дэлхэйн Элүүр Мэндын Байгуулга (ДЭМБ) дозын хоорондо 3-4 долоон хоногой зайтай байхые зүблэжэ байна. Хоёрдохи дозые 12 долоон хоног хүрэтэр хойшолуулхань наhатай хүнүүдтэ иммунитет тогтохо шадабариие ехэдхэдэг ба Альфа хубилбариин эсэргүү нэгэдэхи дозын үрэ дүн 10 долоон хоног үргэлжэлдэг болохые харуулжа байна. Тиимэһээ хангамжа хизаарлагданги байгаа тохёолдолдо наһа баралтаһаа зайлахын тулада ДЭМБ-һаа нэн приоритетэй бүлэгүүдэдэ нэгэдэхи дозые үндэр олгохын тулада хоёрдохи дозые тариха хугасаае 12 долоон хоног хүрэтэр хойшолуулхые зүблэжэ байна.[10]

Үрэ дүн[Заһаха | үндэһэн бэшэгые заһабарилха]

Үбшэнэй хүндын зэргээр үрэ дүнтэй байдал
Хубилбари Хоёр дозо Нэгэ дозо
Шэнжэ тэмдэггүй Шэнжэ тэмдэгтэй Госпитализаци Шэнжэ тэмдэггүй Шэнжэ тэмдэгтэй Госпитализаци
Бусад эрьежэ байһан 92% (88–95%)[11] 94% (87–98%) 87% (55–100%) 60% (53–66%) 66% (57–73%) 78% (61–91%)
Альфа 90% (86–92%)[12] 93% (90–96%)[13][14] 95% (78–99%) 30% (23–36%) 49% (43–55%) 83% (62–93%)
Бета 75% (71–79%)[12] Not reported 100% (74–100%)[12] 17% (10–23%) Not reported 0% (0–19%)
Гамма Not reported Not reported Not reported Not reported Not reported Not reported
Дельта 79% (75–82%)[15] 88% (78–93%) 96% (86–99%)[16][14] 30% (17–41%) 33% (8–51%) 94% (46–99%)

Түүхэ

[Заһаха | үндэһэн бэшэгые заһабарилха]

Зүбшөөрэл[Заһаха | үндэһэн бэшэгые заһабарилха]


  Full authorization
  Emergency authorization
  Eligible COVAX recipient
Мүн үзэхэ: COVID-19-дэ эсэргүй вакцинай зүбшөөрэлэй жагсаалта#Pfizer–BioNTech

Түргэдхэһэн[Заһаха | үндэһэн бэшэгые заһабарилха]

Нэгэдэһэн Хаанта Уласай Эм ба Элүүр Мэндын Бүтээгдэхүүные Гуримшуулха Агентлаг вакцинда 'халдабарита үбшэн зэргэ олониитын элүүр мэндын шухала асуудалнуудые шиидэхэ түр зуурын журамаар олгодог зүбшөөрэл'-ые 2020 оной 12 һарын 2-до олгоһон. Энэнь томо хэмжээнэй туршалга хииһэнэй дараа үндэһэнэй хэмжээндэ хэрэглэхые зүбшөөрһэн анханай COVID‑19-дэ эсэргүү вакцина[17] ба хүндэ хэрэглэхэ зүбшөөрэл абаһан анханай РНХ-вакцина юм.[18] Иихэлээрээ Нэгэдэһэн Хаанта уласиинь үндэһэнэй хэрэглээндэ зорюулагдаһан COVID‑19 вакциные баталһан анханай баруунай улас болоһон[19] ба вакциные хурдан хугасаанда нэбтэрүүлхэ шиидхэбэриие зарим экспертүүд шүүмжэлжэ байһан.[20]

Нэгэдэһэн Хаанта Уласай дараа удаахи улас ба бүһэ нютагнууд Pfizer–BioNTech COVID‑19 вакциные хэрэглэхэ зүбшөөрэлые олгохо ажалые хурдадхаһан: Аргентинэ,[21] Австрали,[22] Баhрэйн,[23] Канада,[24][25] Чили,[26] Коста-Рика,[27] Эквадор, Хонконг,[28] Ирак,[29] Израиль,[30] Иордани,[31] Кувейт,[32] Малайзи,[33] Мексикэ,[34][35] Оман,[36] Панама,[37] Филиппина,[38] Катар,[39] Саудай Арави,[40][41][42] Сингапур,[43][44][45] Урда Солонгос,[46][47] Арабай Нэгэдэһэн Эмиртэ Улас,[48] АНУ ба Вьетнам.[49]

Дэлхэйн Элүүр Мэндын Байгуулга (ДЭМБ) вакциные онсо яаралтай үедэ ашаглаха зүбшөөрэл олгоһон.[50][51] АНУ-да аварийна үенэй зүбшөөрэл (EUA) — болбол "элүүр мэндын онсогой байдалай үедэ, жэшээнь мүнөөнэй COVID‑19 халдабарита үбшэн үедэ, вакциные нээлгээтэй, хэрэглэлгые хүнгэдхэхэ механизм" юм.[52]

Зүүлтэ

[Заһаха | үндэһэн бэшэгые заһабарилха]
  1. ↑ 1 2 Comirnaty EPAR.
  2. ↑ (28 May 2021). First COVID-19 vaccine approved for children aged 12 to 15 in EU. Пресс-релиз.
  3. ↑ Information for UK recipients on Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) (8 December 2020).
  4. ↑ "What you need to know about BioNTech – the European company behind Pfizer's Covid-19 vaccine", CNBC, 11 November 2020 
  5. ↑ Fosun Pharma (16 December 2020). BioNTech and Fosun Pharma to Supply China with mRNA-based COVID-19 Vaccine. Пресс-релиз.
  6. ↑ "BioNTech in China alliance with Fosun over potential coronavirus vaccine", Reuters, 16 March 2020 "BioNTech struck a collaboration deal with Shanghai Fosun Pharmaceutical over the German biotech firm's rights in China to an experimental coronavirus vaccine, the latest gambit in a global race to halt the pandemic." 
  7. ↑ "BioNTech, Fosun start Phase II trial of COVID-19 vaccine in China", Reuters, 25 November 2020 "BioNTech and Shanghai Fosun Pharmaceutical said on Wednesday they would launch a Phase II clinical trial of BioNTech's experimental COVID-19 vaccine in China." 
  8. ↑ Fosun Pharma (27 February 2021). BioNTech and Fosun Pharma Jointly Announce the Arrival of the First Batch of COVID-19 mRNA Vaccine in Hong Kong and Macau. Пресс-релиз.
  9. ↑ "BioNTech and China partner, not Pfizer, to produce HK shots", 14 December 2020 
  10. ↑ Interim recommendations for use of the Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine, BNT162b2, under Emergency Use Listing (Guidance). World Health Organization. 15 June 2021. WHO/2019-nCoV/vaccines/SAGE_recommendation//BNT162b2/2021.2.
  11. ↑ (April 2021) «BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting». New England Journal of Medicine 384 (15). doi:10.1056/NEJMoa2101765. PMID 33626250.
  12. ↑ 1 2 3 (5 May 2021) «Effectiveness of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine against the B.1.1.7 and B.1.351 Variants». New England Journal of Medicine. doi:10.1056/NEJMc2104974. PMID 33951357.
  13. ↑ (2021-05-24) «Effectiveness of COVID-19 vaccines against the B.1.617.2 variant». doi:10.1101/2021.05.22.21257658.
  14. ↑ 1 2 SARS-CoV-2 variants of concern and variants under investigation in England, technical briefing 17 (PDF) (Briefing). Public Health England. 2021-06-25. GOV-8576. Retrieved 2021-06-26.
  15. ↑ (2021-06-14) «SARS-CoV-2 Delta VOC in Scotland: demographics, risk of hospital admission, and vaccine effectiveness». The Lancet. doi:10.1016/S0140-6736(21)01358-1. ISSN 0140-6736. PMID 34139198.
  16. ↑ Stowe J, Andrews N, Gower C, Gallagher E, Utsi L, Simmons R, et al. (2021-06-14). Effectiveness of COVID-19 vaccines against hospital admission with the Delta (B.1.617.2) variant (Preprint). Public Health England. Table 1 – via Knowledge Hub.
  17. ↑ "Britain OKs Pfizer vaccine and will begin shots within days", Associated Press, 2 December 2020 
  18. ↑ "U.K. Approves Pfizer Coronavirus Vaccine, a First in the West", The New York Times, 2 December 2020 
  19. ↑ "Covid Pfizer vaccine approved for use next week in UK", BBC News, 2 December 2020 
  20. ↑ "European and US experts question UK's fast-track of Covid vaccine", 3 December 2020 
  21. ↑ "Coronavirus en la Argentina: La ANMAT aprobo el uso de emergencia de la vacuna Pfizer" (es) 
  22. ↑ (25 January 2021). TGA provisionally approves Pfizer COVID-19 vaccine. Пресс-релиз.
  23. ↑ Bahrain becomes second country to approve Pfizer COVID-l19 vaccine. Al Jazeera (4 December 2020).
  24. ↑ Pfizer–BioNTech COVID-19 Vaccine (tozinameran). Health Canada.
  25. ↑ Drug and vaccine authorizations for COVID-19: List of applications received. Health Canada (9 December 2020).
  26. ↑ Chile y Ecuador se adelantan en Sudamérica y autorizan la vacuna de Pfizer. El Pais (16 December 2020).
  27. ↑ "First Pfizer COVID-19 vaccines set to reach Costa Rica on Wednesday – president", Reuters, 23 December 2020 
  28. ↑ (25 January 2021). SFH authorises COVID-19 vaccine by Fosun Pharma/BioNTech for emergency use in Hong Kong. Пресс-релиз.
  29. ↑ Iraq grants emergency approval for Pfizer COVID-19 vaccine. MSN.
  30. ↑ Israeli Health Minister 'pleased' as FDA approves Pfizer COVID-19 vaccine.
  31. ↑ Jordan approves Pfizer–BioNTech Covid vaccine. France 24 (15 December 2020).
  32. ↑ Kuwait authorizes emergency use of Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine (13 December 2020).
  33. ↑ Malaysia's NPRA Approves Pfizer Covid-19 Vaccine. CodeBlue (8 January 2021).
  34. ↑ "Mexico approves emergency use of Pfizer's COVID-19 vaccine", Reuters, 11 December 2020 
  35. ↑ "Mexico Approves Pfizer Vaccine for Emergency Use as Covid Surges", Bloomberg, 12 December 2020 
  36. ↑ "Oman issues licence to import Pfizer BioNTech Covid vaccine – TV", Reuters, 15 December 2020 
  37. ↑ "Panama approves Pfizer's COVID-19 vaccine – health ministry", Reuters, 15 December 2020 
  38. ↑ "PH authorizes Pfizer's COVID-19 vaccine for emergency use", CNN Philippines, 14 January 2021 
  39. ↑ "Qatar, Oman to receive Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine this week", Reuters, 21 December 2020 
  40. ↑ Coronavirus: Saudi Arabia approves Pfizer COVID-19 vaccine for use (10 December 2020).
  41. ↑ "Kuwait approves emergency use of Pfizer vaccine", Gulf News, 13 December 2020 
  42. ↑ Saudi Arabia to Launch Its Coronavirus Vaccination Program (es). Boomberg.
  43. ↑ First shipments of Pfizer–BioNTech vaccine in Singapore by end-Dec; enough vaccines for all by Q3 2021 (14 December 2020).
  44. ↑ Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine approved by Singapore, first shipment expected by end-December (14 December 2020).
  45. ↑ Singapore approves use of Pfizer's COVID-19 vaccine (14 December 2020).
  46. ↑ "South Korea approves special import of Pfizer vaccine", The Korea Heral, 3 February 2021 
  47. ↑ "S. Korea begins rolling out Pfizer vaccines on second day of national vaccination program", Arirang News, 27 February 2021 
  48. ↑ Dubai approves the Pfizer–BioNTech vaccine which will be free of charge (23 December 2020).
  49. ↑ Vietnam approves Pfizer Covid vaccine for emergency use. VnExpress (12 June 2021). 15 June 2021 үдэртэ хандаһан.
  50. ↑ (31 December 2020). WHO issues its first emergency use validation for a COVID-19 vaccine and emphasizes need for equitable global access. Пресс-релиз.
  51. ↑ WHO recommendation BioNtech Tozinameran – COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside modified) – Comirnaty (31 December 2020).
  52. ↑ Emergency Use Authorization for vaccines explained (20 November 2020). Public Domain Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии.

Холбоо

[Заһаха | үндэһэн бэшэгые заһабарилха]
"https://bxr.ruwiki.ru/w/index.php?title=COVID-19-дэ_эсэргүү_Pfizer–BioNTech_вакцина&oldid=206776" хуудаһанһаа абтаһан